官网APP讯,长风药业(02652)宣布其研发的吸入药物ICF004已完成I期临床试验的首名健康受试者的入组与给药。这一进展标志着ICF004进入了受试者给药阶段。

间质性肺疾病(ILD)是一类涉及肺间质的异质性疾病,其中一些类型如特发性肺纤维化(IPF)和进行性肺纤维化(PPF)可能导致肺功能持续下降,相关患者面临未被满足的治疗需求。

ICF004通过吸入方式给药,旨在直接作用于肺部,从而提高肺部药物的局部浓度,并减少全身药物的暴露。

在I期临床试验启动前,研究者已进行了一项名为“健康受试者单次给予ICF004雾化吸入溶液的安全耐受性、药代动力学研究”的临床研究。初步结果表明,受试者在已评估的剂量范围内普遍耐受良好,且未报告严重不良事件。

经过剂型优化后,研究者还开展了“间质性肺疾病患者中单次吸入ICF004的药代动力学、安全性研究”。截至公告日,初步安全性观察表明受试者在已评估的剂量范围内同样耐受良好。初步药代动力学数据及局部药物暴露评估与研发预期一致。

首名健康受试者的入组及给药,标志着ICF004临床开发的一次阶段性进展,同时也将为集团在复杂吸入制剂及肺部给药系统的研发和临床转化积累宝贵经验。